फार्माकोविजिलेंस एवं सुरक्षा

 

 

फार्मास्युटिकल उन्नति के उच्च जोखिम वाले क्षेत्र में, चिकित्सीय उत्पादों से जुड़े जोखिमों की पहचान करने, उनका आकलन करने और उन्हें कम करने के लिए फार्माकोविजिलेंस (पीवी) और सुरक्षा निगरानी आवश्यक है। हमारे सीआरओ (अनुबंध अनुसंधान संगठन) की पेशकश के महत्वपूर्ण स्तंभों के रूप में, हमारी फार्माकोविजिलेंस और सुरक्षा सेवाएं नैदानिक ​​​​परीक्षणों से लेकर विपणन निगरानी तक व्यापक निगरानी प्रदान करती हैं, नियामक अनुपालन और रोगी सुरक्षा सुनिश्चित करती हैं। ICH E2, GVP (गुड फार्माकोविजिलेंस प्रैक्टिसेज), FDA मेडवॉच और NMPA आवश्यकताओं जैसे वैश्विक मानकों का उपयोग करते हुए, हम बायोफार्मा प्रायोजकों को आत्मविश्वास के साथ सुरक्षा चुनौतियों से निपटने, संभावित जोखिमों को सुरक्षित उपचारों के लिए कार्रवाई योग्य अंतर्दृष्टि में बदलने के लिए सशक्त बनाते हैं।

 

 

हमारी पीवी सेवाएँ अनुपालन से आगे जाती हैं - वे सक्रिय रूप से उत्पाद सुरक्षा प्रोफाइल को बढ़ाती हैं और बाजार पहुंच में तेजी लाती हैं। 24/7 वैश्विक परिचालन केंद्र और 50 से अधिक चिकित्सीय क्षेत्रों में विशेषज्ञता के साथ, हम छोटे अणुओं, बायोलॉजिक्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए जटिल सुरक्षा संकेतों को संभालते हैं।

लाभ/विशेषता	विवरण
वैश्विक विशेषज्ञता नेटवर्क	20+ वर्षों के अनुभव के साथ पीवी विशेषज्ञों, चिकित्सकों और महामारी विज्ञानियों की समर्पित टीम, 100% समय पर रिपोर्टिंग के साथ सालाना 200+ सक्रिय कार्यक्रमों का प्रबंधन करती है।
कटिंग-एज टेक्नोलॉजी सुइट	AI{0}}सक्षम सिग्नल डिटेक्शन, Argus/ARISg डेटाबेस और स्वचालित ICSR वर्कफ़्लो ALCOA+ सिद्धांतों को बरकरार रखते हुए प्रसंस्करण समय को 50% तक कम कर देते हैं।
लागत-प्रभावी स्केलेबिलिटी	स्टार्टअप से लेकर बहुराष्ट्रीय कंपनियों के लिए अनुकूलित समाधान, पूर्वानुमानित विश्लेषण और आउटसोर्स मॉडल के माध्यम से 30% तक की बचत।
सिद्ध जोखिम प्रबंधन	मॉक निरीक्षण और सीएपीए ढांचे के साथ एकीकृत सुरक्षा प्रशासन, जिसके परिणामस्वरूप हाल के ईएमए ऑडिट में शून्य नियामक अवलोकन हुए।
24/7 वैश्विक निगरानी	त्वरित रिपोर्टिंग के लिए त्वरित परीक्षण के साथ, सोशल मीडिया सहित विविध स्रोतों से बहु-भाषा आईसीएसआर का सेवन।
जीवनचक्र एकीकरण	डीएसयूआर और आरएमपी के लिए नैदानिक ​​​​डेटा प्रबंधन के लिए निर्बाध जुड़ाव, ऑन्कोलॉजी और दुर्लभ बीमारियों में अनुकूली रणनीतियों का समर्थन करना।